ISO & 기업인증

CERTIFICATION SERVICE

국제 표준 인증과 정부 기업인증으로 경쟁력을 높입니다

ISO 국제표준인증부터 정부 기업인증까지, 체계적이고 효율적인 인증 취득 프로세스를 통해 기업의 신뢰성과 경쟁력을 높여드립니다. 전문 컨설턴트가 기업 현황에 맞는 최적의 인증 전략을 수립하고, 인증 취득부터 사후관리까지 원스톱 서비스를 제공합니다.

ISO CERTIFICATIONS

ISO 인증

아래는 대표적인 인증 소개입니다. US INOWAVE는 전 분야 인증을 지원합니다.

ISO 9001

품질경영시스템

고객 만족과 품질 향상을 위한 체계적인 경영시스템 구축

프로세스 개선
고객만족도 향상
품질관리 체계화
지속적 개선

ISO 14001

환경경영시스템

환경 보호와 지속가능한 경영을 위한 국제 표준 인증

환경 리스크 관리
법규 준수
자원 효율성
친환경 이미지

ISO 45001

안전보건경영시스템

안전하고 건강한 작업 환경 조성을 위한 관리 시스템

산업재해 예방
법적 책임 최소화
근로자 안전
생산성 향상

ISO 27001

정보보안경영시스템

정보자산 보호와 사이버 보안을 위한 국제 표준

정보 유출 방지
사이버 위협 대응
고객 신뢰 확보
법규 준수

ISO 22000

식품안전경영시스템

식품 공급망 전체의 안전성을 보장하는 관리 시스템

식품 위해요소 관리
HACCP 통합
공급망 전체 관리
소비자 신뢰

ISO 13485

의료기기품질경영시스템

의료기기의 안전성과 유효성을 보장하는 품질 시스템

의료기기 규제 준수
제품 안전성 확보
추적관리 시스템
글로벌 시장 진출

ISO 50001

에너지경영시스템

에너지 효율 개선과 온실가스 감축을 위한 경영 시스템

에너지 비용 절감
탄소 배출 감소
에너지 효율 향상
지속가능 경영

ISO 22301

사업연속성경영시스템

재해 및 위기 상황에서도 사업 운영을 보장하는 시스템

위기 대응 체계
업무 중단 최소화
빠른 복구 능력
이해관계자 신뢰

GOVERNMENT CERTIFICATION

정부 기업인증

정부에서 인정하는 다양한 기업인증을 통해 경쟁력을 확보하세요

인증명	발급기관	주요 내용
연구소 및 연구개발 전담부서	과학기술정보통신부	연구개발 역량이 우수한 기업에 대한 정부 인증으로 R&D 세제혜택 및 자금지원 우대
벤처기업	중소벤처기업부	혁신적인 기술과 아이디어를 보유한 기업으로 세제 혜택 및 입찰 가점 부여
이노비즈 (Innobiz)	중소벤처기업부	기술혁신형 중소기업 확인서로 기술보증 우대 및 정책자금 지원
메인비즈 (Main Biz)	중소벤처기업부	경영혁신형 중소기업 확인서로 마케팅 지원 및 수출 지원 우대
강소기업	고용노동부	성장잠재력이 우수한 중소기업으로 고용창출 지원금 및 청년채용 지원
가족친화기업	여성가족부	일과 가정의 양립을 지원하는 기업으로 인증마크 사용 및 정부사업 우대
사회적기업	고용노동부	사회적 목적을 추구하는 기업으로 인건비 지원 및 세제혜택 제공
녹색기업	환경부	친환경 경영을 실천하는 기업으로 환경개선 자금 지원 및 규제 완화
여성기업	중소벤처기업부	여성이 경영하는 기업 확인서로 공공구매 우대 및 자금지원 우선권
청년친화강소기업	고용노동부	청년 고용 친화적인 우수 중소기업으로 채용지원금 및 홍보 지원

CONSULTING PACKAGE

인증 컨설팅 패키지

기업 규모와 필요에 맞는 맞춤형 컨설팅 서비스

스타트업 패키지

초기기업을 위한 기본 인증 패키지
ISO 인증 1개, 정부 기업인증 1개
인증 준비 교육 및 6개월 사후관리

스탠다드 패키지

중소기업을 위한 인기 패키지
ISO 인증 2개, 정부 기업인증 2개
전문가 상주 지원 및 1년 사후관리

프리미엄 패키지

대기업을 위한 종합 패키지
ISO 인증 3개+, 정부 기업인증 3개+
전담 컨설팅팀 및 2년 사후관리

CERTIFICATION BENEFITS

인증 취득 주요 혜택

대외 신뢰도 향상

국제표준 및 정부 인증을 통한 기업 신뢰성 제고

경쟁우위 확보

인증 취득을 통한 시장에서의 차별화 및 경쟁력 강화

업무 효율성 향상

체계적인 프로세스 구축으로 업무 효율성 개선

리스크 관리

체계적인 위험 관리 시스템 구축 및 운영

글로벌 시장 진출

국제표준 인증을 통한 해외 시장 진출 발판 마련

지속적 개선

정기적인 내부 심사와 개선을 통한 지속적 발전

200+

인증 취득 지원

98%

인증 성공률

15년

인증 컨설팅 경험

50+

전문 컨설턴트

MOU BENEFITS

MOU 체결 시 제공되는 특별 혜택

US INNOWAVE와 MOU를 체결하신 기업에게는 미국 진출을 위한 포괄적인 지원 서비스를 제공합니다

DUNS 번호 등록 지원

미국 정부 조달 시장 참여를 위한 필수 요건인 DUNS 번호 등록을 전문적으로 지원해드립니다.

DUNS 번호 신청 대행
D&B 등록 절차 지원
기업 신용 정보 관리
등록 후 사후 관리

SAM 등록 지원

System for Award Management(SAM) 등록을 통해 미국 연방정부와의 비즈니스 기회를 창출할 수 있도록 지원합니다.

SAM.gov 계정 생성 및 등록
업체 정보 입력 및 검증
NAICS 코드 선택 지원
연간 갱신 관리

GSA 스케줄 등록 지원

General Services Administration(GSA) 스케줄 등록을 통해 미국 연방정부의 안정적인 고객을 확보할 수 있도록 지원합니다.

GSA 스케줄 자격 요건 검토
제안서 작성 및 제출
가격 협상 지원
계약 체결 및 관리

FDA Agent 등록 지원

식품, 의약품, 의료기기 등 FDA 규제 대상 제품의 미국 수출을 위한 FDA Agent 등록을 지원합니다.

FDA 등록 자격 요건 검토
US Agent 서비스 제공
시설 등록 및 제품 등록
FDA 규정 준수 컨설팅

FDA 651 POLICY

651 정책 대응 및 기대효과

FDA 651 정책 시행에 따른 체계적 대응 전략과 정책 준수를 통한 비즈니스 성과를 제시합니다

651 정책 핵심 내용

FDA 651 정책은 의료기기의 안전성과 효과성을 보장하기 위해 도입된 새로운 규정으로, 제조업체의 품질관리 시스템 강화와 추적관리 시스템 구축을 요구합니다.

                            정책 준수를 통해 미국 의료기기 시장에서의 신뢰성과 경쟁력을 확보할 수 있습니다.
                        

UDI(고유기기식별) 시스템 구축
품질관리 시스템(QMS) 강화
임상 데이터 관리 시스템
사후 시장 감시 체계
위험 관리 프로세스

규제 준수 보장

FDA 651 정책의 모든 요구사항을 체계적으로 분석하고 준수 방안을 수립하여 규제 리스크를 최소화합니다.

→ 안정적인 수출 루트 확보
→ 브랜드 신뢰도 상승

시장 진입 가속화

사전 준비된 651 정책 대응 시스템을 통해 미국 의료기기 시장 진입 시간을 대폭 단축시킵니다.

→ 대량 구매처 확보
→ 미국 정부 및 대형 유통망 납품

비용 효율성

정책 준수 과정에서 발생할 수 있는 불필요한 비용을 사전에 차단하고 효율적인 투자 전략을 제공합니다.

→ 긴급재난물자 우선 공급 계약

"651 정책은 단순한 규제가 아닌 글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁 우위를 확보할 수 있는 전략적 기회입니다."

- US INNOWAVE FDA 컨설팅 팀